Merican Ua tiavDaim Ntawv Pov Thawj ISO 13485, uas yog tus qauv thoob ntiaj teb rau cov khoom siv kho mob thiab cov khoom lag luam cuam tshuam.
Rau18 xyoo, peb tau cog lus tias yuav muab cov kev pabcuam kws tshaj lij raws li cov qauv thoob ntiaj teb.
Tebchaws Asmeskas zoo siab tshaj tawm tias nws tau ua tiav zooDaim ntawv pov thawj ISO 13485, tus qauv kev tswj hwm zoo thoob ntiaj teb rau cov khoom siv kho mob. Lub hom phiaj tseem ceeb no yog ib qho pov thawj rau Merican txoj kev cog lus tsis hloov pauv rau kev nyab xeeb ntawm cov khoom, kev ua tau zoo tshaj plaws thiab kev ua raws li thoob ntiaj teb, ua kom lub hom lag luam ruaj khov ntxiv18 xyoontawm kev txawj ntse hauv kev lag luam.
Thov koj puas muab tau cov lus txhais ntawm ISO 13485 rau kuv?
ISO 13485yog ib tus qauv thoob ntiaj teb uas qhia txog cov kev cai rau lub kaw lus tswj xyuas zoo uas siv tau rau cov khoom siv kho mob. Nws tso cov kev cai nruj rau kev tsim khoom thiab kev txhim kho, kev tswj hwm kev pheej hmoo, kev tswj hwm kev tsim khoom, kev taug qab, kev sau ntawv, thiab kev txhim kho tas mus li.
Kev ua tiav daim ntawv pov thawj no yog ib qho pov thawj rau Merican lub peev xwm los xa cov khoom lag luam muaj kev nyab xeeb, txhim khu kev qha, thiab zoo uas ua tau raws li cov kev cai lij choj thoob ntiaj teb thiab cov kev cia siab ntawm cov neeg siv khoom.
Lub tuam txhab tau txais kev lees paub rau nws lub zog thiab kev ntseeg siab nrog ntau daim ntawv pov thawj dhau los18 xyoo.
Rau18 xyoo, Merican tau mob siab rau kev lag luam kho mob thiab cov khoom siv kho mob lub teeb. Qhov kev cog lus no tau ua rau muaj lub koob npe nrov, tsim los ntawm kev tsim kho tshiab, kev ntseeg siab thiab cov neeg siv khoom muaj nqis. Thaum lub sijhawm nws nthuav dav thoob ntiaj teb, Merican tau sib koom ua haujlwm nrog cov qauv zoo thiab kev nyab xeeb thoob ntiaj teb, tau txais ntau daim ntawv pov thawj thiab kev lees paub hauv cov txheej txheem.
Kev ua tiav zoo ntawmISO 13485ua kom Merican lub moj khaum zoo dua qub, muab pov thawj zoo txog nws lub peev xwm R&D uas paub tab, cov txheej txheem tsim khoom txheem, thiab cov txheej txheem tswj xyuas zoo.
Peb cog lus tias yuav nqis peev tas mus li rau qhov zoo thiab kev tsim khoom.
Yuav kom ntseeg tau tias cov khoom muaj kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo mus sij hawm ntev, Merican txuas ntxiv ua cov peev txheej tseem ceeb rau:
- Lub tuam txhab muaj cov chaw tsim khoom zoo tshaj plaws thiab cov kab ntau lawm tsis siv neeg.
- Lub tuam txhab muaj kev tswj hwm zoo thiab cov txheej txheem tshuaj xyuas sab hauv.
- Peb lub tuam txhab zoo siab uas muaj cov kws tshaj lij R & D thiab cov pab pawg ua haujlwm zoo.
Kev ua kom ntseeg tau tias qhov kawg ntawm kev taug qab thiab kev tswj hwm kev pheej hmoo thoob plaws hauv lub voj voog khoom yog qhov tseem ceeb tshaj plaws.
Txhua yam me me ntawm Merican cov haujlwm yog tsim los nrog kev xav txog cov neeg siv khoom, kom ntseeg tau tias qhov zoo sib xws, txo qis kev pheej hmoo thiab kev ua haujlwm ntawm cov khoom txhim khu kev qha.
Saib tom ntej:Txhim kho cov qauv kom ntseeg tau tias muaj kev ua tau zoo tshaj plaws
Ua tiavISO 13485Daim ntawv pov thawj tsis yog qhov kawg ntawm cov txheej txheem, tab sis yog qhov pib ntawm ib qho tshiab. Txij no mus, Merican yuav txuas ntxiv ua raws li cov qauv zoo hauv kev kho mob, txhim kho nws cov txheej txheem tswj hwm zoo, thiab xa cov khoom uas muaj kev ntseeg siab dua, kev nyab xeeb, thiab kev thaj yeeb nyab xeeb rau cov neeg siv khoom thoob ntiaj teb.
Rau18 xyoo, peb tau tsom mus rau qhov zoo.
Peb zoo siab uas tau txais ntau daim ntawv pov thawj, uas peb ntseeg tias ua rau muaj kev ntseeg siab rau peb cov kev pabcuam.
Merican cog lus tias yuav teeb tsa cov qauv siab dua rau kev ua tau zoo hauv kev lag luam kev noj qab haus huv thiab khoom siv kho mob thoob ntiaj teb.
